Invima extiende por seis meses plan de contingencia para evitar desabastecimiento de medicamentos

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) anunció este 26 de septiembre la prórroga por seis meses de su plan de contingencia, con el objetivo de mantener la agilidad en trámites de registros sanitarios y prevenir posibles desabastecimientos de medicamentos en Colombia.

La medida fue adoptada mediante la Resolución 2025046281 de 19 de septiembre de 2025, que modifica la resolución original de marzo del mismo año, según el director general del Invima, Francisco Rossi Buenaventura, la ampliación responde a la necesidad de sostener la capacidad operativa frente a una alta demanda regulatoria y reforzar la vigilancia frente a riesgos de desabastecimiento.

Mecanismos que se mantendrán y criterios de prioridad

Dentro de esta extensión, el plan de contingencia mantendrá varios mecanismos que ya estaban en operación:

• Mesa Técnica para coordinar actores del sector farmacéutico y regulatorio.
• Comunicación electrónica con los fabricantes para tramitar documentos desde el exterior.
• Verificación en línea de documentos internacionales para facilitar reconocimiento técnico.
• Seguimiento administrativo constante a los trámites pendientes.
  

Los criterios de priorización para los trámites que recibirán atención prioritaria incluyen:

• Medicamentos declarados en situación de desabastecimiento o en riesgo de escasez.
• Vacunas vinculadas a la prevención de enfermedades respiratorias agudas.
• Productos estratégicos de salud pública declarados por el Ministerio de Salud.
• Medicamentos declarados Vitales No Disponibles.
• Gases medicinales y medicamentos de control especial (relacionados con el Fondo Nacional de Estupefacientes).
• Productos de alto costo en mercados con oferta limitada (monopolios u oligopolios).
  
• Trámites en etapa de recursos de reposición, pendientes de acto administrativo, por vigencia o por sustitución/adición de fabricante.

Además, la resolución modifica el artículo 4 de la norma original para incorporar criterios más amplios de intervención preventiva frente al riesgo de desabastecimiento. El plan de contingencia original fue propuesto en marzo de 2025 ante denuncias de retrasos masivos en los trámites de registro sanitario y alertas de riesgo de escasez de medicamentos. En ese momento, se estimaba que existían más de 14.000 trámites represados que no avanzaban.

El Tribunal Administrativo de Cundinamarca había ordenado la puesta en marcha inmediata de un plan de contingencia para descongestionar el proceso regulatorio y proteger la disponibilidad de fármacos esenciales.

Durante los primeros meses del plan, se priorizaron medicamentos en riesgo, vacunas y productos estratégicos. Con la extensión, la autoridad busca consolidar los avances y dar tiempo para que se implementen reformas estructurales de regulación y gestión.

La prórroga también se justifica por el elevado volumen de solicitudes regulatorias que llegan al Invima, lo cual exige más tiempo y recursos.

Este plan es una medida temporal, el desafío es que la autoridad regulatoria desarrolle capacidad institucional para mantener procesos ágiles sin depender de contingencias.
La extensión revela que la demanda por trámites regulatorios sigue siendo alta, con presión de la industria, importadores y prestadores de salud.

Muchos pacientes esperan mejoras reales en el acceso a medicamentos que han sufrido desabastecimientos en los últimos meses. Hasta el momento, el Invima no ha divulgado cifras concretas de cuántos trámites ya se han resuelto ni cuáles están pendientes.

Para que el plan funcione integralmente, debe haber coordinación con el Ministerio de Salud, agencias regulatorias internacionales, fabricantes y la industria farmacéutica.

Sigue leyendo más noticias en Revista Poder

Si quieres conocer más de Revista Poder, visita nuestro canal de  YouTube